第1節  質量管理與ISO標準

 1．質量與質量管理定義

（1）質   量：一組內在特性”滿足“要求”的能力,滿足要求的主體：顧客或其它受益者.

（2）管  理： 指導和控制組織的協調的活動

（3）質量管理：有關質量的指導和控制活動：

• 全面質量管理（TQM）是質量管理的一種形式，以組織的全員參與為基礎。

• 全面質量管理的靈魂就是“始于顧客,終于顧客”

（4）質量管理體系（QMS）：建立質量方針和質量目標，并實現此目標的體系。

• 質量方針，是指由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。

• 質量目標是指有關質量所追求或旨在達到的事物。

• 體系是指相互聯系或相互作用的要素組合。

2．質量管理體系標準的產生和發展

質量管理發展的三個階段：

（1） 質量檢驗階段（1920-1940）

20世紀以前市場經濟不發達，手工作坊式的 生產占主導地位，產品質量主要由操作者的經驗、技藝保證； 隨著生產力的發展，工廠逐步向現代化進展，客觀上需要建立檢驗工序，配備專職檢驗員；美國質量管理專家泰勒首創終端專職檢驗制度。

 （2）統計質量控制階段（1940-1960）

二次世界大戰期間，軍事工業得到迅猛發展，“終端檢驗制”已無法解決武器和軍需物資出現的大量質量問題。美國國防部組織了統計質量控制的專門研究，規定各種抽樣檢驗方案，采用控制圖進行生產過程中的質量控制，運用數理統計的方法，使生產過程處于正常的受控狀態下，從而生產出較高質量的產品，此成功經驗, 很快帶動了民用工業，并推向全球。 

（3）全面質量管理階段（1960-至今）

現代科學技術日新月異的發展，促使人們對質量管理概念不斷更新。質量管理活動向產品形成的前后，設計開發、市場調研、采購和售后服務的全過程延伸。 全面質量管理始于市場又終于市場，涉及到設計、工藝、設備、采購、生產、計劃、財會、教育、勞資、銷售等部門。60年代世界各國紛紛接受這一全新觀念，極具成效。

3．ISO概況

（1）ISO的概況：

ISO——國際標準化組織的英文簡稱；非政府性的國際標準化團體，是聯合國經濟社會理事會的甲級咨詢機構；

• 成立于1947年2月23日，中國是25個創始國之一；

• 共有135個國家的標準化團體成員，有2867個技術團體。

  ISO與9000族國際標準

• ISO9000族國際標準由ISO/TC176/SC2制定；

• TC176——ISO的質量管理和質量保證技術委員會；

• SC2——ISO/TC176質量體系分技術委員會。

（2）ISO9000族標準的產生

1）標準產生的背景

隨著全面質量管理活動的發展，世界主要工業國家相繼發布了本國的質量管理體系的國家標準。國際貿易迅速發展，各國質量管理體系標準的不同給國際經濟交流與合作帶來了越來越大的困難，全球統一質量管理體系標準成為世界各國迫切的愿望，ISO9000質量管理體系系列國際標準就是在這樣的歷史背景下產生的。

2）標準的發布

ISO9000標準經歷了以下幾個版本的發展：

1986版： ISO正式發布的第一個質量管理國際標準——ISO 8402：1986《質量——術語》,開創了建立質量管理國際標準的先河。

1987版：發布了ISO9000系列國際標準，標志著ISO9000系列（族）質量管理體系標準的誕生，這是世界質量管理歷史上的里程碑。

1994版：將1987版的系列標準擴大為五大類列27個標準，并決定將ISO/TC176制訂的所有國際標準統稱為ISO9000族標準。此版在全世界取得了巨大的成功，被150多個國家所采用，極大地推動了質量管理理論和實踐的發展。  開展符合國際統一標準的質量管理體系認證，對世界各國國內國際貿易的發展起到了重大的推動作用，質量管理體系的國際互認制度已在世界范圍內得以建立和實施，已有28個國家的認可機構簽署了IAF質量體系認證的認可多邊承認協議，中國是簽署國之一。

2000版：2000年12月15日正式發布，該版標準是ISO/TC176對ISO9000族標準在原則、結構和技術內容等方面的徹底變更，是一次戰略性換版，表現為：

a.提出了質量管理八項原則，作為2000版 ISO9000族標準的設計思想，并充分體現和全面融會于標準的每項條款；

b.采用“過程方法”作為標準的整體結構，取代 “20項要素”的結構；

c.將94版的三種質量保證模式合并為統一的 ISO9001標準，通過適當的內容刪減來適用于各類的組織；

d.減少強制性的文件要求，同時強調文件的作用，以使體系文件對任何類型的組織具有更強的適宜性；

e.突出質量管理體系的持續改進，以滿足顧客和其他相關方的要求和期望；

f.提高質量管理體系與其他管理體系的相容性，以適應標準變化和發展；

g.將9001與9004設計成一對結構相同、協調一致的質量管理體系，以便組織靈活采用。

未完待續......