2021年9月1日，中國醫藥包裝協會官網發布《塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自發布之日2021年9月1日起實施，此指南為配合藥品注冊管理辦法以及相關規范的出臺，，這是一份被業界人士稱為國內首部塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南的綱領性文件。本文為大家簡要梳理藥包材自身穩定性穩定性研究有哪些重點考察項目，可供藥包材企業開展藥包材自身穩定性研究提供參考。

    藥包材自身穩定性穩定性評價指標較為復雜，應根據不同品種的成分特性開展穩定性實驗工作，可根據藥包材品種的特點制定，塑料、橡膠類藥包材產品考察項目參考表示例如下表：

塑料、橡膠類藥包材產品考察項目參考表

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