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逐步取消YBB藥包材標準統一納入藥典最新進展

發布時間:2021-09-07
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作者:泉科瑞達儀器

YBB藥包材標準自第一二版改版后至今已運行近20年,隨著藥包材通則納入藥典,YBB藥包材標準取消工作已納入國家藥典委組織修訂的日程。 將于2021年由國家藥典委牽頭組織修訂逐步聚消相關標準,特別是在實施關聯審評以后,當前的YBB標準已不適應。本次修訂前期由中檢院,山東省院,上海藥包材檢測所,四川省藥檢院四個單位牽扯頭,分別針對藥玻、橡膠、塑料、金屬、預灌封等的試驗方法進行起草并形成初稿。 當前中檢院計劃與202年9月(本月)中旬再組織研討,考慮疫期因素,采取在線討討的方式,以廣泛征求意見,各藥企、藥檢、藥包、相關儀器企業應當引起關注,并積級參與,共同推進標準修改,推進行業發展。